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獸藥診斷試劑是用于診斷、檢測(cè)禽類疾病的重要工具，通常會(huì)存儲(chǔ)在低溫避光的場(chǎng)所，從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，通常會(huì)選擇建造獸藥診斷試劑冷庫(kù)來(lái)作為專業(yè)存儲(chǔ)的場(chǎng)地。獸藥診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)也是按照正常醫(yī)藥冷庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造，需符合國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范。獸藥診斷試劑冷庫(kù)常用于獸藥用品的冷藏存...
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用于存儲(chǔ)藥品試劑的倉(cāng)庫(kù)叫做藥劑存儲(chǔ)冷間，官方上我們稱之為醫(yī)療冷庫(kù)，溫度要求一般是2~8℃，相對(duì)濕度標(biāo)準(zhǔn)為45%~75%。很多從事藥品批發(fā)的廠家，為了確保大批藥品試劑的存儲(chǔ)安全，會(huì)選擇根據(jù)藥品規(guī)定貯藏環(huán)境，建造藥劑存儲(chǔ)冷間，也就是我們常說(shuō)的醫(yī)療冷庫(kù)。藥品試劑與我們的生活健康息息相關(guān)，因此關(guān)于藥劑的存儲(chǔ)安...
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)家對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品的存儲(chǔ)安全越來(lái)越重視，對(duì)醫(yī)用試劑冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越嚴(yán)格。按照國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)要求，醫(yī)用試劑冷庫(kù)必須要符合gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，且相關(guān)且需配置與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、品類相適應(yīng)的醫(yī)用冷庫(kù)，存儲(chǔ)疫苗試劑需要配置兩個(gè)及以上的獨(dú)立冷庫(kù)。那么醫(yī)用試劑冷庫(kù)gmp認(rèn)證要求有哪些？如何存放管理...
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隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智慧創(chuàng)新港的建設(shè)及醫(yī)藥企業(yè)集群化發(fā)展，沈陽(yáng)地區(qū)的醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，面對(duì)生物制劑、診斷試劑的經(jīng)營(yíng)存儲(chǔ)質(zhì)量安全，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)要求更加嚴(yán)格。沈陽(yáng)生物制劑冷庫(kù)建設(shè)必須符合藥監(jiān)局技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，且滿足gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，其容積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的20m3。近期一個(gè)沈...
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根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)藥試劑冷庫(kù)安裝技術(shù)要求，云南建設(shè)gmp倉(cāng)儲(chǔ)診斷試劑冷庫(kù)必須滿足gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，即：建設(shè)容積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，不小于20m3；配置備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)；采用一用一備的設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，備用制冷機(jī)組和風(fēng)機(jī)；安裝自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫濕度變化、自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備。近期一家昆明的生物技術(shù)...
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