2025-07-22 14:57:56 醫(yī)療器械冷庫(kù)溫度要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是多少?
醫(yī)療器械冷庫(kù)的溫度控制是保障產(chǎn)品安全有效的核心環(huán)節(jié)。那么,其核心的溫度要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范究竟是多少?根據(jù)中國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,醫(yī)療器械冷庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存溫度通常設(shè)定為2°C至8°C。這個(gè)范圍是確保絕大多數(shù)對(duì)溫度敏感的醫(yī)療器械(如體外診斷試劑、部分植入材料、生物制品等)保持穩(wěn)定...
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