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醫(yī)療器械冷庫(kù)建造需要具備哪些條件?

作者:超級(jí)管理員時(shí)間:2022-03-01 14:08:391247次瀏覽

信息摘要:

醫(yī)療器械冷庫(kù)建造就要具備哪些條件?很多建造冷庫(kù)的朋友對(duì)此并不是很了解,眾所周知,醫(yī)療器械冷庫(kù)也屬于醫(yī)藥冷庫(kù)的范疇,其設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)和普通醫(yī)藥冷庫(kù)一樣,需要嚴(yán)格遵守國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的建造標(biāo)準(zhǔn),采用一備一用的設(shè)計(jì)原則,并且醫(yī)療器械冷庫(kù)需要通過(guò)GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)才能投入使用。醫(yī)療器械冷庫(kù)是用于存儲(chǔ)人體的儀器

  醫(yī)療器械冷庫(kù)建造就要具備哪些條件?很多建造冷庫(kù)的朋友對(duì)此并不是很了解,眾所周知,醫(yī)療器械冷庫(kù)也屬于醫(yī)藥冷庫(kù)的范疇,其設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)和普通醫(yī)藥冷庫(kù)一樣,需要嚴(yán)格遵守國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的建造標(biāo)準(zhǔn),采用一備一用的設(shè)計(jì)原則,并且醫(yī)療器械冷庫(kù)需要通過(guò)GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)才能投入使用。

  醫(yī)療器械冷庫(kù)是用于存儲(chǔ)人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等醫(yī)療物品的場(chǎng)所,建造規(guī)模不得小于20立方米,面積不能小于50平方米。并且從事醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售的企業(yè),需要依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的品類(lèi)和規(guī)模,設(shè)計(jì)建造相匹配的冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱等冷藏設(shè)備。

 醫(yī)療器械冷庫(kù)建造需要具備哪些條件?

  醫(yī)療器械冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝需要安裝具備監(jiān)測(cè)、記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能的設(shè)備,以便精準(zhǔn)調(diào)控醫(yī)療器械庫(kù)房?jī)?nèi)部溫濕度的變化。按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范,每個(gè)獨(dú)立的醫(yī)療器械冷庫(kù)設(shè)定、安裝至少2個(gè)溫度測(cè)點(diǎn)終端,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度變化并及時(shí)做出調(diào)整。

  醫(yī)療器械冷庫(kù)建造安裝需要遵守“一備一用”的設(shè)計(jì)原則,所有的冷庫(kù)設(shè)備都需要配置兩套,避免因冷庫(kù)停運(yùn)影響到醫(yī)藥產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。并且冷庫(kù)需要經(jīng)過(guò)使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證、停用時(shí)間超時(shí)限驗(yàn)證,沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的冷庫(kù),不能應(yīng)用在醫(yī)療物品的存儲(chǔ)使用。

醫(yī)療器械冷庫(kù)建造需要具備哪些條件?

  以上就是關(guān)于醫(yī)療器械冷庫(kù)建造條件的相關(guān)介紹,其設(shè)計(jì)安裝需要嚴(yán)格符合國(guó)家規(guī)定冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn),如果您近期需要醫(yī)療器械冷庫(kù)建造,歡迎咨詢(xún)浩爽制冷,我們會(huì)安排專(zhuān)人前往場(chǎng)地測(cè)量,并為您設(shè)計(jì)出合理使用的冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案和冷庫(kù)報(bào)價(jià)清單。

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