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建造一個(gè)精子精液冷庫(kù)(醫(yī)藥冷庫(kù))需要遵守哪些標(biāo)準(zhǔn)?

作者:超級(jí)管理員時(shí)間:2022-01-10 11:49:431217次瀏覽

信息摘要:

精液冷庫(kù)也是醫(yī)藥冷庫(kù)中的一種,一般只有國(guó)家規(guī)定認(rèn)可的精子庫(kù)或者具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)建造精子精液冷庫(kù),通過(guò)成熟的低溫儲(chǔ)藏技術(shù),實(shí)現(xiàn)精液的有效儲(chǔ)藏,以便后期將活力良好的精子用于輔助生育技術(shù)的研究和實(shí)踐。但盡管精液可以通過(guò)低溫冷庫(kù)進(jìn)行儲(chǔ)藏,但根據(jù)儲(chǔ)存的時(shí)間、用途和需求的不同,精子精液醫(yī)藥冷庫(kù)建造也

  精液冷庫(kù)也是醫(yī)藥冷庫(kù)中的一種,一般只有國(guó)家規(guī)定認(rèn)可的精子庫(kù)或者具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)建造精子精液冷庫(kù),通過(guò)成熟的低溫儲(chǔ)藏技術(shù),實(shí)現(xiàn)精液的有效儲(chǔ)藏,以便后期將活力良好的精子用于輔助生育技術(shù)的研究和實(shí)踐。但盡管精液可以通過(guò)低溫冷庫(kù)進(jìn)行儲(chǔ)藏,但根據(jù)儲(chǔ)存的時(shí)間、用途和需求的不同,精子精液醫(yī)藥冷庫(kù)建造也將分為不同的類別,如:精子常溫庫(kù)(15-25℃);精子低溫冷藏庫(kù)(0一5℃);超低溫冷凍庫(kù)(液氮-196℃)三種。前兩種方法又稱液態(tài)精液保存,后一種方法又稱冷凍精液保存。不過(guò)我們常見(jiàn)用于實(shí)踐中的精液冷庫(kù)溫度儲(chǔ)藏溫度多為-30℃~-80℃,都知道隨著國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品及相關(guān)行業(yè)要求的提高,醫(yī)藥冷庫(kù)建造自然要標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的設(shè)計(jì)安裝標(biāo)準(zhǔn),采用一備一用的安裝原則,遵守GSP和GMP驗(yàn)收認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),精子精液冷庫(kù)作為醫(yī)藥冷庫(kù)中高標(biāo)準(zhǔn)的冷庫(kù)類型,自然更需要保證冷庫(kù)后期的使用性能和實(shí)際運(yùn)維成本。那么今天我們來(lái)說(shuō)一下建造一個(gè)精子精液冷庫(kù)醫(yī)藥冷庫(kù))具體需要遵守哪些要求和標(biāo)準(zhǔn)?

建造一個(gè)精子精液冷庫(kù)(醫(yī)藥冷庫(kù))需要遵守哪些標(biāo)準(zhǔn)?

  1、根據(jù)精液的儲(chǔ)藏時(shí)間、用途設(shè)計(jì)合適的庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)藏溫度備用。

  2、嚴(yán)格遵守一備一用的原則,冷庫(kù)制冷設(shè)備(冷庫(kù)壓縮機(jī)、制冷劑、膨脹閥、冷風(fēng)機(jī))以及有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。如果其中一套制冷設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題,另一套設(shè)備可以繼續(xù)運(yùn)作,從而能夠讓醫(yī)藥冷庫(kù)制冷功能正常運(yùn)行。

  3、用于精子精液醫(yī)藥冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

  4、對(duì)精液這種有特殊要求的醫(yī)藥產(chǎn)品,需要配備符合其儲(chǔ)藏要求的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備。

  5、在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。

建造一個(gè)精子精液冷庫(kù)(醫(yī)藥冷庫(kù))需要遵守哪些標(biāo)準(zhǔn)?

  隨著精子冷凍技術(shù)的發(fā)展與完善,用于儲(chǔ)藏精子精液冷庫(kù)也大量投入使用,按照醫(yī)藥冷庫(kù)的建造標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行精液冷庫(kù)的設(shè)計(jì)建造,如果有需要建造這類的醫(yī)藥冷庫(kù),歡迎咨詢浩爽制冷,我們有豐富的經(jīng)驗(yàn)和大量的案例,配合您一次性通過(guò)GSP和GMP驗(yàn)收認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),為您的冷庫(kù)建造保駕護(hù)航。

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