對于GSP醫(yī)藥冷庫來說,溫度的控制至關(guān)重要,那么多少度才算是合適呢?這需要根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定來設(shè)定。冷庫的溫度設(shè)計(jì)需根據(jù)不同藥品的儲存需求進(jìn)行精細(xì)化設(shè)置。
在醫(yī)藥冷庫的建造中,必須遵循規(guī)范,設(shè)計(jì)出合適的溫度和配置。采用雙路系統(tǒng),并配置“一備一用”的制冷設(shè)備,以確保冷庫的穩(wěn)定運(yùn)行。根據(jù)規(guī)定,冷庫的溫度應(yīng)維持在2℃至10℃之間,陰涼庫的溫度則不得高于20℃。此外,常溫庫的溫度范圍為0℃至30℃,而各庫房的相對濕度則應(yīng)保持在45%至75%之間,這是確保藥品質(zhì)量的重要條件。
具體到不同種類的醫(yī)藥冷庫,其溫度范圍也有所不同。例如,疫苗庫的溫度范圍為0℃至8℃,非常適合儲存疫苗、藥劑等;藥品庫的溫度則在2℃至8℃,適合儲存藥品及生物制品;對于血液儲存庫,溫度需控制在5℃至1℃,有利于保存血液及藥物生物制品。而對于需要更低溫度保存的物品,如血漿、生物材料、疫苗、試劑等,低溫保溫庫的溫度需達(dá)到-20℃至-30℃。更特殊的超低溫保存庫,其溫度需在-30℃至-80℃,用于保存胎盤、精液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品等。
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